Philippe Gautret e colegas realizaram recentemente em Marselha na França um estudo avaliando o uso da Hidroxicloroquina e em alguns casos associado com azitromicina como tratamento de COVID-19, conheça o estudo e os resultados deste ensaio clínico recente no enfrentamento do coronavírus.
Verificou-se em estudo realizado que a cloroquina e a hidroxicloroquina são eficazes no SARS-CoV-2, e relatou ser eficiente em pacientes chineses com COV-19. Verificaram o papel de hidroxicloroquina nas cargas virais respiratórias. Veja como se comportou este medicamento frente ao covid 19 em estudo na frança.
A pandemia mundial por coronavírus
Ao final do ano de 2019, um surto de uma doença emergente (COVID-19) devido a um novo coronavírus (chamado SARS-CoV-2) teve início em Wuhan, na China, e se espalhou rapidamente. A OMS declarou a epidemia de COVID-19 como uma pandemia em março de 2020.
De acordo com um estudo chinês, cerca de 80% dos pacientes apresentam leve doença e a taxa geral de letalidade é de cerca de 2,3%, mas atinge 8,0% em pacientes com idade entre 70 e 79 anos e 14,8% naqueles com idade acima de 80 anos.
No entanto, provavelmente existe um importante número de portadores assintomáticos na população e, portanto, a taxa de mortalidade é provavelmente superestimado. A França também enfrenta a onda COVID-19 com mais de 4500 casos até o mês de marco de 2020.
É notório que existe uma necessidade urgente de um tratamento eficaz para pacientes sintomáticos, mas também para diminuir a duração do transporte do vírus, a fim de limitar a transmissão na comunidade.
Medicamentos testados atualmente para coronavírus
Entre os medicamentos candidatos ao tratamento com COVID-19, o reposicionamento de medicamentos antigos para uso como tratamento antiviral é uma estratégia interessante porque o conhecimento sobre segurança e perfil, efeitos colaterais, posologia e interações medicamentosas são bem conhecidos, isso facilita muito o processo de adoção do método terapêutico.
Um artigo recente relatou um efeito inibidor do remdesivir (um novo medicamento antiviral) e cloroquina (um medicamento antimalárico antigo) sobre o crescimento de SARS-CoV-2 in vitro, e um ensaio clínico inicial realizado em pacientes chineses com COVID-19, mostrou que a cloroquina apresentava efeito significativo, tanto em termos de resultado clínico quanto de depuração viral, quando comparados aos grupos de controle.
Os especialistas chineses recomendam que os pacientes diagnosticados como leves, moderados graves e graves de pneumonia por COVID-19 e sem contra indicação à cloroquina, seja tratado com 500 mg de cloroquina duas vezes ao dia por dez dias.
A hidroxicloroquina (um análogo da cloroquina) demonstrou ter um efeito anti-Atividade SARS-CoV in vitro. O perfil de segurança clínica da hidroxicloroquina é melhor que cloroquina (durante uso prolongado) e permite doses diárias mais altas e tem menos preocupações sobre interações medicamentosas.
A equipe de profissionais de saúde da França, Gautret et al. (2020), realizou um ensaio clínico com o objetivo de avaliar o efeito de hidroxicloroquina em pacientes infectados com SARS-CoV-2 após aprovação pelo Ministério Francês da Saúde. Relatam os primeiros resultados, com foco em dados virológicos em pacientes recebendo hidroxicloroquina em comparação com um grupo controle.
O estudo realizado com hidroxicloroquina para coronavírus
Este estudo em andamento é coordenado pelo Instituto Hospital Universitário de Infecção Méditerranéeem em Marselha na França. Os pacientes que receberam tratamento com hidroxicloroquina foram recrutados e gerenciado no centro de Marselha.
Os pacientes franceses portadores COVID-19 confirmados positivos foram inseridos em um protocolo de braço único desde o início de março a 16 do mesmo mês.
Pacientes hospitalizados com COVID-19 confirmado foram incluídos no estudo ao cumprirem dois critérios principais: idade acima de 12 anos, e portadores de SARS-CoV-2 documentado por PCR em amostra nasofaríngea na admissão, independentemente do seu estado clínico.
Os pacientes receberam informações sobre seus estados clínicos durante o atendimento, e permitiram a realização do estudo.
No total, 15 pacientes eram do sexo masculino (41,7%), com idade média de 45,1 anos. A proporção de assintomáticos foi de 16,7%, o de pacientes com sintomas de ITRS foi de 61,1% e dos pacientes com sintomas de ITRI foi de 22,2%.
Os pacientes foram agrupados em três categorias: infecção assintomática do trato respiratório superior, quando se apresenta com rinite, faringite ou febre baixa isolada e mialgia, e infecções do trato respiratório inferior, ao apresentar sintomas de pneumonia ou bronquite.
O RNA de SARS-CoV-2 foi avaliado por transcrição reversa em tempo real-PCR.
A dose usada de hidroxicloroquina nos pacientes testados
No tratamento experimental realizado na França os pacientes receberam 600 mg de hidroxicloroquina diária e sua carga viral foi testada em swabs nasofaríngeos diariamente em ambiente hospitalar.
O tratamento iniciado teve acompanhamento diário durante 14 dias. Todos os dias, os pacientes recebiam um exame clínico padronizado e, quando possível, uma amostra nasofaríngea foi coletada. Todos os dados clínicos foram coletados por meio de questionários padronizados.
Todos os pacientes do centro de Marselha foram propostos sulfato de hidroxicloroquina 200 mg, três vezes ao dia durante dez dias.
Dependendo da característica clínica apresentada, foi adicionada azitromicina ao tratamento. Entre os tratados com hidroxicloroquina seis pacientes receberam azitromicina (500 mg no dia1 seguido de 250 mg por dia, nos próximos quatro dias) para evitar superinfecção bacteriana sob controle diário do eletrocardiograma.
Pacientes não tratados de outro centro e casos de recusa do protocolo foram incluídos como controles negativos no estudo. Presença e ausência do vírus no dia 6 após a inclusão foi considerado o ponto final.
Dos pacientes incluídos no estudo seis eram assintomáticos, 22 apresentavam sintomas de infecção do trato respiratório superior e oito apresentavam sintomas de infecção do trato respiratório inferior.
Vinte casos foram tratados neste estudo e mostraram uma redução significativa da carga viral. O tratamento obteve sucesso em tempo menor do que os relatados na literatura. Azitromicina adicionada a hidroxicloroquina foi significativamente mais eficiente na eliminação do vírus.
Resultados do estudo que usou hidroxicloroquina e azitromicina para covid 19
Os autores da pesquisa apontam que apesar de seu pequeno tamanho amostral, a pesquisa mostra que o tratamento com hidroxicloroquina é realmente significativo associado à redução e o desaparecimento da carga viral em pacientes com COVID-19 e seus efeito é reforçado pela azitromicina.
Foram incluídos 36 dos 42 pacientes que atendiam aos critérios de inclusão deste estudo que tinham pelo menos seis dias de acompanhamento no momento da presente análise. Um total de 26 pacientes recebeu hidroxicloroquina e 16 eram pacientes controle.
Seis pacientes tratados com hidroxicloroquina foram perdidos no acompanhamento durante a pesquisa devido à interrupção precoce do tratamento. Os resultados são, portanto, os de 36 pacientes (20 pacientes tratados com hidroxicloroquina e 16 pacientes controle).
Não foi observada diferença significativa entre tratados com hidroxicloroquina e pacientes controle em relação ao sexo, estado clínico e duração dos sintomas antes da inclusão.
Efeito da hidroxicloroquina na carga viral
A proporção de pacientes com PCR negativo resulta em amostras nasofaríngeas diferiram significativamente entre os pacientes tratados e os controles nos dias 3-4-5 e 6 após a inclusão.
No dia 6 após a inclusão, 70% dos pacientes tratados com hidroxicloroquina foram curado virologicamente comparando com 12,5% no grupo controle.
Ao comparar o efeito do tratamento com hidroxicloroquina como uma única droga e o efeito de hidroxicloroquina e azitromicina em combinação, a proporção de pacientes que tiveram resultados negativos de PCR nas amostras nasofaríngeas foram significativamente diferentes entre os dois grupos nos dias 3-4-5 e 6 após a inclusão.
No dia 6 após a inclusão, 100% dos pacientes tratados com a combinação de hidroxicloroquina e azitromicina foram curados virologicamente em comparação com 57,1% em pacientes tratados apenas com hidroxicloroquina e 12,5% no grupo controle.
Note-se que um paciente que ainda era positivo para PCR no dia 6 após a inclusão apenas tratamento com hidroxicloroquina, recebeu azitromicina além de hidroxicloroquina no dia 8 após a inclusão e curou a infecção no dia 9 após a infecção.
Clonclusão sobre o estudo com uso da hidroxicloroquina
Foi observado que a hidroxicloroquina é eficiente na remoção do transporte viral nasofaríngeo de SARS-CoV-2 em pacientes COVID-19 em apenas três a seis dias, na maioria dos pacientes.
Foi observada diferença significativa entre os pacientes tratados com hidroxicloroquina e os controles começando já no dia 3 após a inclusão.
Esses resultados são de grande importância, porque um recente artigo mostrou que a duração média do derramamento viral em pacientes que sofrem de COVID-19 na China foram 20 dias (até 37 dias em alguns casos).
Nossos resultados preliminares também sugerem um efeito sinérgico da combinação de hidroxicloroquina e azitromicina.
Os resultados encontrados são promissores e abrem a possibilidade de uma estratégia internacional para a tomada de decisão.
No estudo não foi analisado se os compostos podem ser úteis como quimioprofilaxia para impedir a transmissão do vírus.
Não recomendo que as pessoas busquem adquiram este medicamento, neste momento o seu uso seria mais indicado por hospitais para casos comprovadamente importantes e ainda segue sob avaliação para esclarecer se realmente o medicamento será útil para os casos de covid 19.
Segue o link do estudo realizado pela equipe da França.
